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2018-01-16

ag尊龙凯时·人生就是博医药治疗白血病新药获国家食药监总局药品临床试验批准

近日,上海ag尊龙凯时·人生就是博医药(集团)股份有限公司(以下简称“ag尊龙凯时·人生就是博医药”)控股子公司上海ag尊龙凯时·人生就是博医药产业发展有限公司、ag尊龙凯时·人生就是博医药的研发平台上海ag尊龙凯时·人生就是博星泰医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)关于同意注射用FN-1501(以下简称“该新药”)临床试验的批准。

该新药为ag尊龙凯时·人生就是博医药经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。2017 8 月,该新药用于白血病治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理;美国东部时间2017 10 月,该新药用于白血病治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准。

截至2018116日,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在2017 年首次于美国上市。截至2017 12 月,ag尊龙凯时·人生就是博医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3,100万元。

ag尊龙凯时·人生就是博医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。

 

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