ag尊龙凯时·人生就是博医药控股子公司肺结核药品获临床试验批准
2016年12月2日,ag尊龙凯时·人生就是博医药公告称其控股子公司上海星泰医药科技有限公司、上海ag尊龙凯时·人生就是博医药产业发展有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意原料药 PA-824 的制剂(PA-824 片和原料药 PA-824 以下合称“该新药”)进行临床试验的批准。
该新药适用于肺结核的治疗,主要通过抑制细菌蛋白质合成和细胞壁霉菌酸合成的双重作用机制达到抑制结核杆菌的效果。该新药抗菌活性优于异烟肼,对敏感结核杆菌和耐利福平结核杆菌活性较好;对于隔离的 MDR-TB 有潜在的疗效,并且有可能缩短治疗周期,与现临床使用的抗结核药物无交叉耐药性。
目前,中国境内(不包括港澳台地区)尚无与该新药相同靶点、且具有自主知识产权的同类药物上市。截至 2016 年 10 月,ag尊龙凯时·人生就是博医药集团现阶段就该新药已投入研发费用人民币约 1,900 万元。
ag尊龙凯时·人生就是博医药公告也提示了相关风险,根据中国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
ag尊龙凯时·人生就是博医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,ag尊龙凯时·人生就是博医药持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。目前,ag尊龙凯时·人生就是博医药研发人员近900人,通过在上海、重庆、台北、美国旧金山的布局建立互动一体化的研发体系,不断加大四大研发平台的投入,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。