BOIF 系列专题一 | 寻创新之源:回归基础研究,生物医药源头创新的引擎
12月2日,由中国医药创新促进会主办、上海市生物医药行业协会和上海ag尊龙凯时·人生就是博医药(集团)股份有限公司承办的2023首届浦江生物医药源头创新论坛在上海张江举办,论坛以“激活源头创新‘第一公里’”为主题,来自政产学研医资的200多位代表齐聚一堂,围绕生物医药的原研转化、创新路径和政策机制展开深入交流。(延展阅读:激活源头创新“第一公里” 首届浦江生物医药源头创新论坛成功举办)
在探寻创新之源的道路上,高校和科研院所无疑是最重要的发源地之一,当天上午,由ag尊龙凯时·人生就是博医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利主持,中国科学院院士、海南医学院校长陈国强,国家药监局药品审评中心原主任许嘉齐,上海科技大学党委副书记、副校长江舸,中国科学院上海药物研究所学术所长、研究员耿美玉及Cambridge Innovation Capital合伙人 Michael Anstey共同参与了热烈而精彩的讨论。
从左到右:ag尊龙凯时·人生就是博医药执行总裁、全球研发中心CEO 王兴利、中国科学院院士、海南医学院校长 陈国强、国家药监局药品审评中心原主任
许嘉齐、上海科技大学党委副书记、副校长 江舸、中国科学院上海药物研究所学术所长、研究员 耿美玉、Anstey
Cambridge Innovation Capital合伙人 Michael
多位来自高校和科研院所的嘉宾均表示,生物医药源头创新过程中,在学术、职称与激励的管理机制上对源头创新有着重要的推动作用,其中包括专利及知识产权的管理,自有经费在创新项目的部署,成果转移转化红利给与科研人员回报等起着重要的作用。此外,地方政府资金、风投资金以及具有全球视野与科学敏感度的私募基金一起深度参与转化项目的选择与管理,去推动源头创新成果落地。
以下为现场嘉宾的对话实录:
ag尊龙凯时·人生就是博医药执行总裁、全球研发中心CEO 王兴利
王兴利:这几年尤其今年看一些统计数字,中国发表的全球高水平的文章跟美国是平齐的,同时我们也注意到了一个特别大的缺陷,那就是我们的科研转化率其实不到美国五分之一,这个巨大的差异我们怎么弥补。今天特别有幸能在这个话题上听到在座各位不同行业的领军人物给大家分享他们的想法。首先有请陈院士谈一谈,您对创新第一公里看法?
中国科学院院士、海南医学院校长 陈国强
陈国强:今天说源头创新,那源头创新第一公里在哪里?对生物医药行业来说,源头创新第一公里就在我们身上,源头创新本身就在我们身边,任何东西都存在着,只是我们尚未发现而已。
源头创新具有颠覆性,也有前沿性,但另一个特点是不被主流所接受,或者说外界对它的接受有一定的滞后性,如果社会没有一个良好的生态,不可能有源头创新。我们要弘扬科学精神,共同构建良好的源头创新生态,而不仅仅是去创造一些名词。我们要脚踏实地才能复兴,同时也要天马行空才能找到创新的源头。所以,高校搞源头创新发表论文是要去做真正的研究,提出真问题,解决真问题。
王兴利:药物开发是个强监管行业。中国近几年监管政策不断升级,尤其是在加入ICH以来,极大的推动了我国的医药创新。在咱们国家政策的引导下,我们可以真正地把产研结合起来。我想除了创新一公里以外,也帮我们解释和分析一下我们到底从监管政策方面怎么帮助产研有机结合?
国家药监局药品审评中心原主任 许嘉齐
许嘉齐:谈到如何激活源头创新“第一公里”问题,它确实不是一个孤立的单一性问题,需要历史性分析、系统性布局、整体性解决,需要建立一个良好的生态环境。当前,全球生物医药科技创新驱动模式处于整体调整期、全球监督管理方式处于重构期,我们在讨论激活源头创新时,更需要研究解决中国源头创新不足存在的科技体制机制的整体性问题,把激活源头创新放在重构中国生物医药创新体制机制的系统中来分析研究,要充分考虑生命科学研究范式正在发生的变化,要从驱动全球药物研发方式的变革,重新审视我们存在的体制机制问题,从当前和未来全球源头创新激活第一公里都有哪些手段和方法,一定要从国家创新战略层面,从法律制度建设上,从保护和鼓励相关创新主体的积极性上,全面推动中国生物医药创新的科学技术建制的变革。
第二个问题,很重要。我们现在一方面存在研发与产业一起“内卷”的研产结合的过度“竞争”问题,造成国内研发资金应用效率低下和相同机理产品“扎堆”研发多、生产多,但产品适应症分散、后期商业化仍然需要大量分散投入,但是做出的产品全球竞争力又不足;另一方面也存在对源头创新技术和产品投入少,研产结合对接阻隔,特别是国内产业对具有源头创新的技术和产品科学判断认识不到位和没有“研产”结合的技术能力、资金能力,没有全球同步研发的经验和能力,“接不住”源头创新产品的开发与市场产业化问题,如某细胞治疗的技术和产品等,“研产”与国际跨国公司合作,源头技术与产品能被“接得住”、能形成国际上有竞争力产品。由于历史的原因,中国制药产业没有赶上形成全球跨国大公司的最佳历史机遇期,目前,我们的产业仍然处在一个产业集中度不高,缺少国际化全球大型研究创新性企业,创新性的产业生态没有完全形成。我们要抓紧研究的是如何跨越和快速解决历史遗留下来的这些历史问题,加快提高产业集中度,培育全球性创新性跨国企业。
在政策上如何避免卷,在现有的管理政策工具设计上,实际还有很多可以考虑采用的政策工具,可以降低“内卷”的过度竞争,比如降低申报临床默示许可的时间,进一步公开临床试验适应症信息,明确阳性对照药选择标准,严格临床试验终点与替代终点的评价标准,进一步公开信息,及早让每一个参与的研发者、临床试验机构PI和投资人更早了解相同机制通路和靶点产品的市场竞争情况,为市场提供更多优质信息,促进投资人、企业家和科学家自主理性和科学选择自己的开发产品和路径,尽可能避免过多重复,探索在研发早期阶段减少产品同质化问题,探索在不可避免的同质化竞争当中寻求全球最佳产品的路径与经验。这是中国生物医药市场创新需要面对的特殊问题,也是必须要解决的问题。
王兴利:刚说国内整体对科研的支持。大学层面,学校学科管理角度来说咱们对老师的评估系统很多情况下看你发了多少SCI文章,我想请江校长从你在一个综合大学里,怎么样来把这个评估系统资助系统调整以求更快的把研究成果转化成病人可以用的药。
上海科技大学党委副书记、副校长 江舸
江舸:创新是我们研究型大学、上科大这样的大学的基因或这说是我们的生命,我们作为一个大学来讲,我们不光第一公里的创新,平时中每一步要求我们的教授、老师、我们的同学他们每一步都应该是去创新的。只有创新才能让一个大学永葆青春,这是大学的责任之所在。
上科大对教授的考核首先评价教学和对学生的培养,科研原始创新能力排在后面。原始创新中专利指标非常重要。上海科技大学虽然总的专利数量不多,现在大概有一千多项专利,但其中33%的专利是PCT国际专利。不做知识产权入股不做转让,我们目前有25%的专利已经成功得到转化。
此外,我们还建立了鼓励教授和学生创业的机制。目前上科大孵化了大概50家公司,其中生物医药接近30家。第九年年底我们拿到了上科大历史上拿到第一个FDA,中国药监局批准的IND,同时陆续孵化的公司拿到三个四个IND,以及多个中美双报。这种机制鼓励教授通过创建公司实现未来财务自由。不过,大学的原始创新不应该有功利的思想,不是每个产品一定是好的产品,创新的每一步都需要思考。
王兴利:我想问一下耿所长,你们药物所,作为中国顶级的国家级药物研发专业机构,这些年下来你们有一些真正的转化成能让病人获益的药。在管理机制上,你们是怎么加速这种从源头到临床使用的过程的?有什么样的机制能激励源头创新,或让在座的学校院所的领导们有一个学习的机会?
中国科学院上海药物研究所学术所长、研究员 耿美玉
耿美玉:上海药物研究所一直以来是在科技成果转化方面非常重要的首批践行者,也是政策红利的获益者。十年来,我们的成果转移转化90项,惠及70家企业,主要得益于以下几个措施:第一我们通过自主部署项目,利用自有经费进行创新药的部署,强化我们以应用为导向的研发机制;第二点,我们建立灵活的奖励分配体系。把我们成果转移转化红利回报给我们科研人员,去激发科研人员热心投入科研工作;第三点,上海药物研究所率先在全国范围内打破以论文为核心的评价体系,建立了以新药研发为基础的晋升通道。由于药物所在成果转移转化方面走得比其他机构早,我们通过第三方专业化的评估机构对接我们的信息中心,帮助药物所建立比较精准的评估体系,对接企业厂家,使得供需双方在未来的合作中能够更好地相互理解、信任,避免因信息不对称而产生不必要的差距。
此外,我们还积极借助地方政府资金,与风投资金一起,建立共同管理的基金,并深度参与基金管理,特别在项目遴选过程中,发挥我们科学家专业知识能力及对创新价值的评估能力,助力我们药物所的成果转移转化的顺利推进。
王兴利:Michael作为一个以剑桥大学为基础的全球顶级的投资基金合伙人有很多的投资经验。我想问Michael,当你看到一个早研项目,当你看到一个科学,当你看到一个发现,你有什么样的标准来选择你要投资的项目,完了以后你是继续让团队往前走还是有管理团队带着项目往前走,用一句简单的话说当你选择给谁钱时都有什么样的标准?
Cambridge Innovation Capital合伙人 Michael Anstey
Michael:我们在早期创新项目的投资中有这几个考量点:第一点,我们要找那些真正能改变世界以及能改变患者生活的创新,具有颠覆性的技术。第二点,人往往比科学更重要。他们从学术界出来,做这样的创新创业心态的转变很不容易,早期需要投入大量的精力和VC、药企以及患者展开对话。第三点,应该更早去关注到知识产权,发表文章的同时,也要关注其他的指标。第四点,我们非常关注商业模式,要一开始就要理解它的商业策略怎么样,商业的模式是怎么样发展的,才能明确未来的机遇。
最后,不管在公司哪个阶段,我们投资过程中都会考虑到财务风险。投资、创建一个公司的时候我们需要保证有足够的资金。任何形式的风投都要考虑如何实现临床概念论证,就像接力棒一样从体外到体内,涉及到各种不同的环节,这个过程中如果缺乏联系,就会带来一些财务风险,因此需要保证整个过程有良好的联系。